К сожалению, подобный фокус нельзя провернуть со всеми лекарствами. Выпускать банальный аспирин под разными названиями и с разной ценой может любая фармацевтическая компания, а вот нужный обществу препарат, который был изобретен не так давно, может производить лишь фирма, запатентовавшая ту или иную формулу. Между тем вновь изобретенные лекарства, как правило, лечат людей не от простуды или несварения желудка, а облегчают жизнь тяжелобольным пациентам. Другое дело, что стоят они много, а производятся в основном иностранными фирмами. На фоне скачков курсов валюты нужный препарат может оказаться не по карману большинству паценитов. Впрочем, и в стране-производителе препараты данных групп, как правило, в аптеке не купишь. И не только по причине отпуска по рецепту, но и того факта, что расходы на лечение большинство покрывает медицинской страховкой. В нашей стране система иная.
Именно это соображение подвигло российских депутатов выступить с законопроектом о принудительном лицензировании лекарств. Данный механизм позволит копировать препараты без согласия патентообладателя.
- Органы власти смогут принимать решение о копировании зарубежных лекарств, в том числе если компания-патентообладатель отказывается поставлять их в Россию, не может этого сделать из-за введения санкций по отношению к РФ или предлагает необоснованно высокую цену, - отмечают инициаторы проекта.
Вопросы права
Согласно общепринятым в мировой практике правилам, аналоги новых лекарств могут разрабатываться и производиться лишь тогда, когда истек срок "патентной защиты" на оригинал. В разных странах он отличается по своей продолжительности. Обычно это пять-десять лет, но в ряде случаев срок может составлять четверть века. Предполагается, что за это время компания-патентодержатель сможет окупить все расходы на разработку и внедрение нового препарата, а также заработать на его продаже. Понятно, что спустя такое число лет даже наиболее эффективная формула окажется устаревшей в сравнении с новыми фармацевтическими разработками. А значит, ее не жалко "отдать" менее известным фирмам, которые произведут тот же препарат, возможно, в разы дешевле.
Другой путь, который и предлагают думские законотворцы, состоит в копировании лекарственной формулы. Данный путь представляет собой санкционирование государством производства определенных препаратов. Зачастую патентодержателю выплачивается определенная сумма, называемая "роялти", пусть и меньшая, чем он мог бы рассчитывать.
- Думаю, это очень хороший проект, - считает юрист Евгений Снегирев. - Это повысит конкуренцию на российском фармацевтическом рынке, что благоприятно скажется на цене лекарств. Не думаю, что в правовом плане данная мера сильно ударит по патентодержателям, ведь скопированные аналоги предназначаются для реализации на внутреннем рынке. В конечном итоге, международное право допускает подобные отступления, ведь руководства государств в первую очередь обеспокоены состоянием здоровья людей. К примеру, не так давно Канада скопировала антибиотик, защищающий от Сибирской язвы. Как правило, международные суды встают на защиту интересов государства, а не компании-производителя, если речь идет о похожих ситуациях.
По мнению Евгения Снегирева, действующие международные соглашения также не станут препоной для внедрения этого законопроекта в практику. К примеру, каждое государство-член ВТО имеет право на выдачу принудительной лицензии и свободно в определении оснований, по которым такие лицензии могут быть выданы.
Если закон будет принят, производство отечественных аналогов зарубежных лекарств от рассеянного склероза, онкологических заболеваний, гепатитов может выгодно вписаться и в общую тенденцию политики импортозамещения. Хотя, вне всяких сомнений, главная выгода - это возможность людей приобретать действенные препараты по разумной цене.