Сегодня, как правило, "крайними" во всех этих делах остаются аптеки либо учреждения медицинского или социального назначения, так или иначе завязанные на обороте лекарственных препаратов и медикаментов. Главная трудность при реализации нового закона может возникнуть в ходе отслеживания всей цепочки: от производителя лекарств до потребителя. И делать крайними в борьбе с фальсификатами те же аптеки было бы не совсем правильным. Нужно искать источник, в чем, собственно, и возникает, пожалуй, основная трудность. Как показывает практика, сам факт обнаружения подделки ни о чем не говорит. Необходимо выяснять, кто причастен к ее появлению, доказывать его вину. Таким образом, законопроект лишь создает предпосылки для решения проблемы. Но параллельно с этим нужно решать вопрос ужесточения госконтроля за обращением лекарств и медизделий, создавать базу для правоохранительных органов.
Вероятность того, что тамбовчане могут приобрести в аптеке или получить в той же больнице поддельный препарат, конечно, существует. Но, как нам пояснили в управлении Росздравнадзора по Тамбовской области, вероятность эта крайне мала. Уважаемым читателям мы смеем напомнить, что Росздравнадзор является тем самым органом, который стоит на страже их здоровья и контролирует качество лекарств, медпрепаратов и медикаментов, которые мы с вами время от времени используем для сохранения здоровья. Чтобы понять, какой объем работы у этого ведомства, приведем лишь одну цифру: в год сотрудники Росздравнадзора проверяют до 200 учреждений, имеющих отношение к обороту лекарственных средств. Как это происходит на практике? Ежегодно утверждается план проверок аптечных, лечебных учреждений и учреждений социальной сферы, которые имеют отношения к медикаментам. Во время своего визита специалисты Росздравнадзора сплошным методом проверяют все препараты, которые находятся, например, в аптеке, на соответствие признакам фальсификации. Основой для работы являются письма управления Росздравнадзора, где содержится вся информация о фальсифицированных препаратах, которые были выявлены в России. Кроме этого, там же содержится информация о признаках, по которым можно отличить подделку от оригинала: внешнему виду, цвету, размеру и т.д.
- Если у нас возникают сомнения по качеству данного препарата, мы передаем его на исследования в лабораторию, находящуюся на территории области, - поясняет Ирина Юмашева, заместитель руководителя управления Роспотребнадзора по Тамбовской области. - Должна заметить, что фальсифицированные препараты в нашей области мы находили единожды, в 2006 году. Кроме того, два года назад на один из оптовых складов также поступил фальсифицированный препарат, но его сотрудники смогли это самостоятельно выявить и уничтожить.
Дабы было понимание того, что между недоброкачественными и фальшивыми лекарствами есть разница, поясним. Фальсифицированное лекарственное средство - это когда информация о препарате не соответствует заявленным характеристикам, нарушена рецептура - состав препарата или технология его производства, или указаны ложные сведения о производителе. Недоброкачественное лекарство - это когда качественный и легально произведенный препарат испортился в результате ненадлежащего хранения или в процессе транспортировки. Вот такие препараты Росздравнадзор выявляет регулярно в нашем регионе. За 9 месяцев текущего года в области Росздравнадзор проверил более 60 учреждений и выявил 2 факта наличия недоброкачественных лекарственных препаратов.
- Большинство лекарственных препаратов становится недоброкачественными из-за несоблюдения условий хранения на различных этапах, - продолжает Ирина Юмашева. - В области есть оптовые склады, которые заключают договора о сотрудничестве с нашей лабораторией, что является дополнительной защитой от фальсифицированных и недоброкачественных препаратов. Иногородних же оптовиков, поставляющих нам лекарства, заставить усилить контроль качества ввозимых препаратов мы не можем.
В случаях, когда Росздравнадзор выявляет некачественные лекарства, а такие случаи, как мы видим, в области есть, юридическое лицо привлекается к административной ответственности, которая предусматривает штраф от 100 до 300 тысяч рублей. В самых тяжелых случаях еще и приостановку деятельности до 90 суток. Не исключено, что в самое ближайшее время наказание может стать гораздо строже.