Одним из первых законов, подписанных Президентом РФ Владимиром Путиным в дни, когда вся страна отдыхала на новогодних каникулах, стал закон о повышении безопасности лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов, который вступит в силу в июле текущего года. Согласно новому закону, россиян обезопасят от фальсифицированной продукции. Соответствующие изменения уже внесены в Уголовный кодекс и Кодекс об административных правонарушениях.
Так, например, новый закон вводит понятия «фальсифицированные биологически активные добавки», «фальсифицированное медицинское изделие», «недоброкачественное медицинское изделие», «контрафактное медицинское изделие». Производство, распространение и реализация данной продукции теперь могут повлечь за собой реальные сроки.
Теперь же максимальный срок наказания за торговлю, производство или ввоз в Россию фальшивых лекарств и биологически активных добавок, если в результате приема таких препаратов погибли люди, составляет до восьми лет лишения свободы. Законом также предусмотрено наказание в виде принудительных работ и штрафы от пятисот тысяч до трех миллионов рублей. Административная ответственность наступает, если обошлось без жертв, а стоимость партии контрафакта была меньше ста тысяч рублей.
К слову, примерно в те же дни премьер-министром Дмитрием Медведевым было подписано постановление, которое запретило продавать лекарства и медицинские изделия вне аптек. В частности, как сказано в документе, не допускается продажа лекарств на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в других местах. А значит, разносчиков витаминов и прочих средств для вызова эффекта плацебо ждут вполне реальные наказания.
- Недоброкачественные медицинские изделия, лекарства и добавки, а также откровенные «пустышки» - огромная проблема. Лоточники с якобы чудодейственными витаминами не гнушаются предлагать свой товар дипломированным медикам-специалистам. Были случаи, когда доктору предлагалось вознаграждение, если он станет предлагать продукты распространителей как дополнение к основному лечению. Нередко к нам заходят и представители MLM-компаний. По заоблачным ценам они распространяют обычные витамины. Вреда от их употребления нет, но и «чуда» от этих добавок ждать не следует. С другой стороны, в своей практике я встречала пациентов, в основном, людей пожилого возраста, которые запускали свои болезни, потому что верили в помощь «электромагнитных механизмов», влияющих на «биополе», - говорит участковый терапевт Галина М.
Сам себе доктор?
Еще один законопроект, пока не ставший полноценным законом, предлагает ужесточить наказание для аптек, где без рецепта продаются лекарства, которые должны отпускаться только по рецепту. Депутаты требуют не ограничиваться чисто символическими штрафами, а наказывать аптеки жестче, вплоть до приостановки их деятельности. Сегодня штраф для аптек, допустивших подобное, составляет сорок тысяч рублей. Сумму предлагается увеличить в десять раз, а также получить возможность приостанавливать деятельность аптек на срок до трех месяцев. Соотношение сегодня таково, что аптекам выгоднее уплатить штраф и продолжить отпускать препараты без рецепта, чем перевести золотоносную курицу на легальное положение.
- Только в двадцати шести проверенных регионах прокурорами выявлено более восьми тысяч нарушений при продаже лекарств. Свыше полутора тысяч виновных лиц привлечены к административной ответственности, - сообщает Генеральный прокурор РФ Юрий Чайка.
Как сообщают в Росздравнадзоре, тамбовские аптеки не так часто нарушают правило отпуска препаратов по рецепту, чтобы об этом можно было говорить как о негативной тенденции.
- Люди нередко занимаются самолечением и ошибочно считают, что некоторые препараты, к примеру, антибиотики, могут применяться без назначения врача. В свою очередь, отпуск ряда подобных лекарственных средств осуществляется только по рецепту. Иногда к нам обращаются граждане, которым в аптеке отказали в продаже того или иного препарата, потому что у них не было рецептурного бланка от лечащего врача либо он оформлен ненадлежащим образом, - комментирует Главный государственный инспектор, советник государственной гражданской службы 3 класса Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области Нина Куколева.
Самолечение – проблема для России злободневная. Неумолимая статистика сообщает, что из миллионов госпитализаций в нашей стране в год шесть миллионов связаны с осложнениями после самовольной лекарственной терапии. Впрочем, новое правило планируется распространить не только на небезобидные антибиотики, но и на кодеиносодержащие препараты, а также на ряд других лекарств, которые могут использоваться зависимыми людьми вовсе не по своему прямому назначению. Под запрет, к примеру, подпадают некоторые виды средств от кашля, глазные капли.
В качестве наказания законотворцы предлагают вводить персональную ответственность для недобросовестных провизоров-фармацевтов. Отпустил лекарство без рецепта – лишился права работать в этой сфере на два-три года, если продажа лекарства повлекла за собой негативные последствия для здоровья покупателя. А особое внимание в борьбе со свободной продажей лекарств стоит уделить интернет-аптекам, практически бесконтрольно доставляющим без рецептов любые препараты.
- Росздравнадзор наряду с органами ФСКН, Роспотребнадзором осуществляет контроль за оборотом лекарственных средств. В частности, в нашу компетенцию входит контроль за соблюдением в аптеках условий хранения препаратов, - рассказывает Нина Константиновна.
Прописать «по первое число»
В свете грядущих изменений нелишним будет напомнить о том, как должен выглядеть рецептурный бланк. Во-первых, он должен быть выписан по строго установленной форме. Неразборчивые записки на вырванном из блокнота листочке рецептом не считаются, поэтому не следует сетовать на фармацевта, если он откажется продать вам препарат. Стоит помнить, что рецепт – это документальное обращение врача к фармацевту с тем, какие лекарственные наименования, в каком количестве и в каком составе следует выдать больному. Отступить от этих требований, даже по вашей горячей просьбе фармацевт не вправе. Если сказано, что две упаковки, значит две.
Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам № 148-1/у-88, № 148-1/у-04 (л), № 148-1/у-06 (л) и № 107-1/1. Бланк № 148-1/у-88 предназначен для выписывания особых групп лекарств, к примеру, содержащих в своем составе наркотические вещества. Бланки № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л) выписываются льготникам, которые вправе приобрести лекарство бесплатно или со скидкой. Эти три вида бланков остаются в аптеке для ведения должной отчетности. А вот рецепт № 107-1/1 используется во всех остальных случаях. После похода в аптеку он остается у вас на руках.
Требования, помимо установленной формы – специального бланка, к рецепту довольно просты. В «шапке» документа указывается название организации, выдавшей рецепт, ставится ее штамп. В документе прописываются ФИО больного и его лечащего врача, возраст больного, международное непатентованное название лекарственного средства, лекарственная форма и дозировка препарата. Также доктор обязан поставить подпись и заверить рецепт личной круглой печатью.
Обычно срок действия рецепта – два месяца, но он может быть продлен и до года. В этом случае врач делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием» и указывает периодичность отпуска препарата.