С 1 января станет обязательной маркировка всех лекарственных препаратов. Она призвана избавить рынок от некачественных и контрафактных медикаментов. В управлении здравоохранения состоялся брифинг, на котором журналистам региональных средств массовой информации рассказали о готовности медицинских и лечебных организаций к работе по новым правилам.
С 2020 года производители обязаны будут наносить на все упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения специальную марку, а также отражать информацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Новый механизм позволит проконтролировать путь медикаментов от производителя до конечного потребителя. Любой гражданин с помощью мобильного приложения "Честный знак" сможет проверить, где и когда произведен любой препарат.
Информационная система содержит сведения обо всех субъектах обращения лекарственных средств – тех, кто их производит, импортирует, продает, применяет и уничтожает. Помимо производителей к ним относятся организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптеки, медицинские организации, а также учреждения системы образования и социального обслуживания населения.
Специалисты считают, что новая система маркировки лекарств позволит не только избавить рынок от контрафакта, но и оперативно реагировать на ситуации, связанные с возникновением, например, побочных явлений, которые не были зарегистрированы на стадии клинических испытаний. В таком случае изъять потенциально опасные лекарства из обращения удастся за максимально короткое время.
Должна уйти и проблема, связанная с жалобами пациентов на то, что назначенные врачом лекарства не имеют эффекта. Часто такие обращения возникают из-за того, что лекарственные препараты теряют свои лечебные свойства из-за нарушения условий их хранения. Благодаря новой системе недобросовестные поставщики больше не смогут сбывать сомнительные лекарства.
При управлении здравоохранения области создан специальный центр компетенции. Уже зарегистрированы в информационной системе маркировки лекарств все организации, подведомственные региональному управлению здравоохранения, а также половина частных медицинских центров.
Незарегистрированные организации не смогут использовать препараты, выпущенные после 1 января 2020 года. По закону это будет считаться нарушением, штраф за которое может составить до 300 тысяч рублей, а также конфискацию медикаментов.
За несвоевременное внесение данных в указанную систему или внесение в нее недостоверных сведений хозяйствующие субъекты будут нести ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Поэтому в Росздравнадзоре советуют поторопиться тем организациям, кто еще не зарегистрировался в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.